為切實加強經(jīng)營環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管,，3月24日，針對我市新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié),，太原市市場監(jiān)管局做出相應規(guī)定,。

　　截至3月23日,，國家藥監(jiān)局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。太原市市場監(jiān)管局要求,，經(jīng)營企業(yè)應當從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人,、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄,，配備相適應的設施設備,，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求,。

　　此外,，從事網(wǎng)絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)，其經(jīng)營范圍應當包含“6840體外診斷試劑(冷藏冷凍)”或“6840體外診斷試劑(非冷藏冷凍)”,，并應當在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

　　對于我市各級市場監(jiān)管部門,，則要切實加強對本轄區(qū)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，重點關注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等,。