江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥房內(nèi)，醫(yī)師正在帶量采購藥品的藥架前為患者取藥,。時雨攝

　　今年1月,，第二批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生中選結(jié)果，32個品種采購成功,，藥價大幅降低,。32個品種中包含很多老百姓耳熟能詳?shù)乃幤罚热缃鉄徭?zhèn)痛藥對乙酰氨基酚,，抗生素類阿莫西林,、鹽酸克林霉素、阿奇霉素,、頭孢拉定,，糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲,，牙疼會用到的甲硝唑片,，高血壓用藥吲達(dá)帕胺片、富馬酸比索洛爾等,，其中還有4款原研藥,。4月起，中選結(jié)果在全國各地落地,，這些藥品正在進(jìn)入醫(yī)院,，患者可以陸續(xù)買到這些大幅降價的藥品了。

　　患者負(fù)擔(dān)顯著降低

　　一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價,，多種大眾常規(guī)用藥價格實(shí)現(xiàn)回歸,，受益人群較廣

　　山東省濟(jì)南市居民李先生是一名乙肝患者。4月15日,，他在濟(jì)南市中心醫(yī)院購買治療乙肝藥品阿德福韋酯片,，發(fā)現(xiàn)這款藥現(xiàn)在一盒只要27元，以前是204.46元,，每盒少了170多元,，算下來每月能節(jié)省411元。

　　當(dāng)天,，還有一些糖尿病患者去開阿卡波糖片,，一款進(jìn)口原研藥沒想到只要5.42元，比原來價格61.29元降了九成多,。按每月使用3盒計(jì)算,，現(xiàn)在一個月只花約16元，降價前是180多元,，每月節(jié)省167.6元,。還有一款上萬元的抗癌藥,，降了9000元，由于絕對金額較高,，引人注目,。這款抗癌藥就是醋酸阿比特龍片，原來在山東省掛網(wǎng)價格是12800元,，降價后的價格為3828元,，降幅達(dá)70.09%。

　　這些降價的藥品正是第二批國家組織集中采購的中選藥品,。從4月15日起,，山東省落地執(zhí)行中選結(jié)果，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加,，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加,。與2018年山東省采購平臺掛網(wǎng)價相比，這批中選藥品平均降價幅度達(dá)74.45%,，最高降價幅度達(dá)95.9%,，顯著降低了患者負(fù)擔(dān)。

　　濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人告訴記者,，這批中選藥品中,，一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價，多種大眾常規(guī)用藥價格實(shí)現(xiàn)回歸,，患者大大受益,。比如此輪集采中選藥品拜糖平，是糖尿病患者用量非常大的一款藥品,，很多患者多年來就用這款藥品,。這次降價九成多，患者負(fù)擔(dān)大大減輕,，受到患者的歡迎,。還有很多大眾常規(guī)用藥如退熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚片，原來價格為14.4元,，這次降價后的價格為0.59元,，降幅達(dá)95.9%，回到了幾年前的價格水平,，由于使用人群較廣,，這對老百姓來說，是一件大好事,。

　　從4月1日起，各省陸續(xù)出臺文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果,，全國各地患者將逐步用上第二批集中采購藥品,。

　　從2018年12月開始在11個城市組織藥品集中采購試點(diǎn)以來,，越來越多的好藥通過集采降價，惠及全國患者,。由于中選藥品大多是高血壓,、精神病、病毒性肝炎,、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥,，患者長期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過帶量采購,，患者負(fù)擔(dān)顯著降低,，藥品可及性大大提高。同時,，帶量采購以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn),，提高了群眾用藥質(zhì)量水平。從“4 7”試點(diǎn)地區(qū)情況看,，群眾使用通過一致性評價的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,。

　　截至2019年底，“4 7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%,，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%,。試點(diǎn)全國擴(kuò)圍后，25個通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功,，擴(kuò)圍價格平均降低59%,，在“4 7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。

　　中選藥品優(yōu)先使用

　　患者仍可開出非中選藥品,，但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格,，這意味著患者的自付比例將提高

　　根據(jù)規(guī)定，32種中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,，將得到優(yōu)先使用,。優(yōu)先使用中選藥品，完成約定用量,，這是集中帶量采購的關(guān)鍵,。

　　此前，國家衛(wèi)生健康部門印發(fā)文件,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道,，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵機(jī)制和績效考核制度,，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測,，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)保基金預(yù)付,、鼓勵醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵措施,，為中選藥品使用提供有力保障,。

　　據(jù)濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人介紹，中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,，將按照規(guī)定完成約定用量,，同時開展培訓(xùn)，向醫(yī)生,、患者宣傳政策,，解讀中選藥品、一致性評價仿制藥等概念,，讓患者及時享受政策紅利,。

　　記者從山東省《關(guān)于落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》了解到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會采取“一刀切”的方式簡單停用未中選藥品,，以保障群眾多樣化用藥需求,。但患者如果選用同一通用名下價格高的，將漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),；選用未通過一致性評價的仿制藥,，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價格，這意味著患者的自付比例將提高,。

　　2019年1月,，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》明確規(guī)定，對于集中采購的藥品,，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評價的仿制藥,，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位,，并制定配套政策措施,；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價格支付。

　　在上海,，為了確保中選藥品優(yōu)先使用,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續(xù)采購非中選藥品，但數(shù)量不得超過中選品種,。同時，將價格高于中選藥品的相同通用名稱非中選藥認(rèn)定為“價高藥”,，患者使用“價高藥”自付比例將提高10%,、20%，或上調(diào)定額自付標(biāo)準(zhǔn),。

　　實(shí)際上,，第二批國家組織集中采購的32種藥品并不是只有一個款，每種中選藥品都有不止1家中選廠家,，有些通過一致性評價廠家多的品種甚至達(dá)到6家,。這些藥品市場競爭充分，質(zhì)量有保證,，可以滿足群眾的用藥需求,。

　　中國藥科大學(xué)教授丁錦希認(rèn)為，由于這些藥品均是原研藥或是通過一致性評價的仿制藥,，優(yōu)先使用有利于保護(hù)企業(yè)的積極性,。通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推動仿制藥替代，是國際通行的一種做法,，有利于提高藥品質(zhì)量水平,，引導(dǎo)患者合理用藥。

　　堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先原則

　　以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購,，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭,，對患者、醫(yī)生,、企業(yè),、醫(yī)保基金等各方皆有益

　　3月25日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求,，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，依法暫停進(jìn)口,、銷售和使用美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),。

　　國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室第一時間發(fā)布公告，取消美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格；隨即啟動程序,，由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng),。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說，對這次事件的處置,，充分體現(xiàn)了國家組織藥品集中采購對內(nèi)外資企業(yè)一視同仁,、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度,。同時提醒所有企業(yè),，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無論外資或內(nèi)資,，原研藥或仿制藥,，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強(qiáng)化質(zhì)量意識,、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任,，在質(zhì)量問題上沒有例外，不存在“超國民待遇”,。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),，國家組織藥品集中采購始終堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn),；二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,，明確違約懲戒和處置機(jī)制；三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,，確保降價不降質(zhì),。

　　丁錦希說，國家組織的藥品集中采購是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的,，這個案例讓公眾吃了定心丸,，更加信賴國家組織集中采購的藥品。

　　中國社會科學(xué)院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所社會保障研究室主任陳秋霖說,，以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購,，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者,、醫(yī)生,、企業(yè)、醫(yī)?；鸬雀鞣浇杂幸?，形成了一個良性機(jī)制。

　　試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示,，下一步將在完善“4 7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國家組織藥品集中采購和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上,，建立常態(tài)化,、規(guī)范化的集中帶量采購制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購,。

　　目前,，由于通過一致性評價的仿制藥較少，國家組織集中采購的藥品比較少,，非中選的藥品還比較多,。按照規(guī)定，這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價,。而去年以來,，很多地方專門針對一些藥品探索開展了集中帶量采購，越來越多的藥品面臨降價壓力,。

　　4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟成功完成7個非一致性評價藥品集中帶量采購,。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購價格相比,，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%,。按約定采購量計(jì)算,，預(yù)計(jì)每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購由19個跨省地市先期報(bào)量,，中標(biāo)結(jié)果落地時間確定在6月1日,。

　　4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知,，公布了湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購中標(biāo)結(jié)果,，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購。率先單獨(dú)實(shí)施藥品帶量采購的城市武漢也同樣把落地時間定為5月1日,。武漢第一批45個帶量采購品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑,、抗菌藥物以及胰島素，39個品種談判成功,。與全國最低價相比,，平均降幅為31%，單品最高降幅達(dá)93%,。

　　專家提出,，對于大部分未納入國家集中采購的品種，應(yīng)發(fā)揮市場在資源配置中決定性作用,，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購模式,，推動以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制。